Que thử nhanh AMP Amphetamine

Que thử chẩn đoán nhanh Amphetamine AMP (Nước tiểu) là dụng cụ xét nghiệm sắc ký miễn dịch định tính giả định phát hiện sự có mặt của Amphetamine trong mẫu nước tiểu ở người tại nồng độ giới hạn 1,000 ng/mL.

1. GIỚI THIỆU:
Amphetamine là một chất kiểm soát bởi lịch trình II có sẵn trong đơn thuốc (Dexedrine®) và cũng có trên thị trường đen. Amphetamine là loại thuốc cường giao cảm với các ứng dụng trong điều trị. Chúng liên quan hóa học với các catecholamine tự nhiên của cơ thể người bao gồm epinephrine và norepinephrine. Dùng ở liều lượng cao sẽ dẫn đến tăng cường kích thích hệ thần kinh trung ương và tạo ra sự hưng phấn, tỉnh táo, giảm cảm giác đói và tạo cảm giác tràn đầy sinh lực. Các phản ứng tim mạch với Amphetamine bao gồm huyết áp tăng và rối loạn nhịp tim. Các phản ứng cấp tính sản sinh ra cảm giác lo âu, hoang tưởng, ảo giác và hành vi tâm thần. Tác động của Amphetamine thường kéo dài 2-4 giờ sau khi sử dụng và thuốc có thời gian bán hủy 4-24 giờ trong cơ thể. Khoảng 30% Amphetamine được bài tiết trong nước tiểu dưới dạng không đổi với phần còn lại là các dẫn xuất hydroxy hóa và deamin hóa.

2. NGUYÊN LÝ HOẠT ĐỘNG
Que thử chẩn đoán nhanh Amphetamine AMP (Nước tiểu) phát hiện Amphetamine thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên que thử. Các hợp chất ma túy được cố định trên màng của vùng kết quả. Trong quá trình xét nghiệm, mẫu phẩm phản ứng với các kháng thể được liên hợp với các hạt màu và phủ trên vùng nhỏ mẫu. Sau đó hỗn hợp di chuyển qua màng thông thông qua mao dẫn và tương tác với thuốc thử trên màng. Nếu không có đủ phần tử ma túy trong mẫu phẩm, tổ hợp hạt kháng thể màu sẽ liên kết với hợp chất ma túy để hình thành một vạch màu ở vùng kết quả của màng. Do đó, vạch màu xuất hiện ở vùng kết quả khi nước tiểu cho kết quả âm tính với ma túy. Nếu các phân tử ma túy có trong nước tiểu trên mức nồng độ giới hạn của xét nghiệm, chúng sẽ cạnh tranh với hợp chất ma túy cố định trên vùng kết quả để giành vị trị kháng nguyên giới hạn. Điều này sẽ ngăn cản tổ hợp hạt kháng thể màu đính lên khu hợp chất ma túy ở vùng kết quả. Do đó, sự có mặt của vạch màu trên vùng kết quả cho kết quả dương tính. Sự xuất hiện của vạch màu tại vùng chứng phục vụ cho việc kiểm tra quy trình. Điều này chỉ ra rằng lượng mẫu thêm vào đã đủ, lớp màng đã thấm tốt.

3. THUỐC THỬ:
Mỗi Que thử bao gồm một que thuốc thử được đính trong khay nhựa. Lượng kháng nguyên và/hoặc kháng thể phủ trên que thử ít hơn 0.001 mg tổ hợp kháng nguyên và kháng thể IgG kháng thỏ, và ít hơn 0.0015 mg thành phần kháng thể.
Vùng chứng của mỗi Que thử có chứa kháng thể IgG kháng thỏ. Vùng kết quả của mỗi Que thử chứa tổ hợp kháng nguyên protein bò với thuốc, và trên tấm cộng hợp của mỗi Que thử chứa kháng thể kháng thuốc và đơn bào và tổ hợp hạt màu với kháng thể thỏ.

4. QUY CÁCH SẢN PHẨM:
- Que thử đóng gói riêng
- Cốc đựng nước tiểu

5. CẢNH BÁO VÀ PHÒNG NGỪA
• Chỉ dùng cho xét nghiệm chẩn đoán.
• Không sử dụng khi đã hết hạn. Không sử dụng khi bao bì bị rách. Không tái sử dụng.
• Que thử này chứa các sản phẩm có nguồn gốc từ động vật. Kiến thức đã được xác nhận về vấn đề nguồn gốc hay vệ sinh của các loài động vật không hoàn toàn đảm bảo là không có tác nhân truyền bệnh. Vì vậy cần có những biện pháp phòng ngừa lây nhiễm với những sản phẩm có nguy cơ lây nhiễm (không ăn hay hít vào).
• Tránh lây nhiễm chéo từ các mẫu phẩm bằng cách sử dụng dụng cụ mới cho mỗi mẫu phẩm.
• Đọc kĩ quy trình xét nghiệm trước khi tiến hành
• Không ăn, uống hay hút thuốc tại khu vực làm xét nghiệm. Xử lý tất cả các mẫu phẩm chứa tác nhân lây nhiễm. Tuân thủ mọi cảnh báo để tránh các rủi ro nhiễm trùng trong suốt quá trình xét nghiệm và tuân thủ quy trình tiêu chuẩn về xử lý mẫu phẩm. Mặc đồ bảo hộ y tế như áo choàng, găng tay sử dụng một lần và bảo vệ mắt trong quá trình xét nghiệm.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng không tốt đến kết quả xét nghiệm.
• Các dụng cụ xét nghiệm đã sử dụng cần được loại bỏ theo quy định của địa phương, bang/liên bang.

6. BẢO QUẢN VÀ ĐỘ ỔN ĐỊNH
• Bảo quản Que thử ở nhiệt độ 2-30oC cho đến ngày hết hạn sử dụng in trên bao bì.
• Que thử phải được bảo quản trong túi đóng kín cho đến khi lấy ra sử dụng.
• Không được làm đông băng sản phẩm.
• Tránh làm bẩn các thành phần của Que thử. Không sử dụng sản phẩm nếu bị bẩn hoặc kết tủa. Ô nhiễm sinh học từcác thiết bị chế tạo, dụng cụ đựng mẫu phẩm hay thuốc thử có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm sai lệch.

7. ĐẶC TÍNH SẢN PHẨM:
A. Độ chính xác
Độ chính xác của Que thử chẩn đoán nhanh AMP Amphetamine (Nước tiểu) đã được so sánh và kiểm tra với các xét nghiệm trước đó với giá trị ngưỡng ở cùng mức giới hạn. Các mẫu nước tiểu lấy từ các tình nguyện viên tuyên bố không sử dụng ma túy được xét nghiệm và cho kết quả là >99%.
B. Độ lặp
Độ lặp của Que thử chẩn đoán nhanh AMP Amphetamine (Nước tiểu) được xác minh bằng Test mù thực hiện tại bốn nơi khác nhau. Các mẫu phẩm có nồng độ Amphetamine ở ngưỡng 50% đều được xác định là âm tính, trong khi các mẫu phẩm có nồng độ Amphetamine ở ngưỡng 200% được xác định là dương tính.
C. Độ chính xác
Độ chính xác của Que thử được xác định bằng Test mù với các giải pháp kiểm tra. Kiểm tra nồng độ Amphetamine ở ngưỡng 50% cho kết quả âm tính, và kiểm tra nồng độ Amphetamine ở ngưỡng 150% cho kết quả dương tính.
8. HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
- Bước 1: Để kit thử và mẫu nước tiểu đã đựng sẵn trong cốc về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm
Chú ý: Không được làm loãng nước tiểu. Mẫu nước tiểu có thể lưu trữ từ 2-8oC trong 48 giờ trước khi xét nghiệm. Nếu lưu trữ lâu hơn, mẫu nước tiểu có thể làm đông và lưu trữ ở nhiệt độ dưới -20oC. Mẫu nươc tiểu đông phải được làm tan ra và trộn đều trước khi xét nghiệm.
- Bước 2: Lấy Que thử ra khỏi bao, sử dụng càng sớm càng tốt
- Bước 3: Mở lắp ở đầu que thử, nhúng que thử vào nước tiểu theo chiều thẳng đứng, theo chiều mũi tên hướng xuống trong thời gian ít nhất là 10-15 giây. Nhúng que thử đến vạch ngang, không vượt quá vạch MAX trên que thử.
- Bước 4: Đặt que thử trên mặt phẳng nằm ngang, không thấm nước, bắt đầu tính thời gian và đợi vạch đỏ xuất hiện.
Kết quả nên đọc trong vòng 5-10 phút. Không đọc kết quả sau 10 phút.

9. HƯỚNG DẪN ĐỌC KẾT QUẢ:
- ÂM TÍNH: Xuất hiện hai vạch đỏ rõ rệt:
+ một vạch đỏ ở vùng chứng gọi là vạch chứng (C)
+ một vạch đỏ kia ở vùng kết quả gọi là vạch kết quả (T)
Kết quả âm tính nghĩa là nồng độ MOP dưới ngưỡng phát hiện (300 ng/ml).
Lưu ý: Độ đậm màu của vạch kết quả (T) có thể sẽ khác nhau tùy theo nồng độ của MOP trong mẫu bệnh phẩm. Tuy nhiên, bất kỳ vạch mờ nào ở vùng kết quả cũng đều được coi là ÂM TÍNH.
 Kết luận: Đối tượng không sử dụng chất gây nghiện này.

- DƯƠNG TÍNH: Chỉ xuất hiện một vạch chứng (C), không thấy xuất hiện vạch kết quả (T) dù đậm hay mờ. Kết quả dương tính có nghĩa nồng độ MOP vượt
 Kết luận: Đối tượng đã sử dụng chất gây nghiện này.

- KẾT QUẢ KHÔNG CÓ GIÁ TRỊ: Không thấy xuất hiện vạch chứng (C). Nguyên nhân thường gặp là do lượng mẫu bệnh phẩm không đủ hoặc thao tác xét nghiệm sai. Đọc lại hướng dẫn và làm lại xét nghiệm bằng que thử mới khác. Nếu như, tình trạng vẫn như cũ, hãy liên lạc với đại lý phân phối để được giải đáp.